2021欧洲杯买球

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JIANKUCHUANGYE、CHENGXINWEIBEN、KAITUOCHUANGXIN、YANXISHOUJI

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SHANDONGLUOXINYAOYEJITUANGUFENYOUXIANGONGSIZHAOBIAOGONGGAO

抗微生物感染

注射用头孢匹胺

【规    格】0.5g、1.0g、2.0g(按C25H24N8O7S2计)


【BAO    ZHUANG】KANGSHENGSUBOLIPING;1PING/HE;10PING/HE。


【DAN WEI】PING


【PIZHUNWENHAO】0.5g:GUOYAOZHUNZIH20153239;  1.0g:GUOYAOZHUNZIH20153240;2.0g:GUOYAOZHUNZIH20153241。


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  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量

2021欧洲杯买球:

2021欧洲杯买球:【药品名称】

    通用名称:注射用头孢匹胺

    英文名称:Cefpiramide for Injection

    汉语拼音:Zhusheyong Toubaopian

【成    份】本品主要成分为头孢匹胺,辅料为碳酸氢钠。

    化学名称:(6R7R-7-[R-2-4-羟基-6-甲基-3-吡啶羰基氨基)-2-(对羟基苯基)乙酰氨基]-3-[[1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]-2--2-羧酸。

      化学结构式:

image.png

    分子式:C25H24N8O7S2

    分子量:612.64

【性    状】本品为白色或类白色粉末。

【适 症】

    适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧球菌属、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染:

    1)败血症;2)烧伤、手术切口等继发性感染;3)咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸;4)肾盂炎、胆管炎;5)腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿);6)子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎;7)脑膜炎;8)颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。

【规    格】0.5g1.0g2.0g(按C25H24N8O7S2计)

2021欧洲杯买球:【用法用量】

    成人  常用量为头孢匹胺每天12g,分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天4g,分23次静脉滴注。

    儿童  常用量为按体重每天每公斤3080mg,分23次静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天每公斤150mg,分23次静脉滴注。

    给药方法及注意事项

   1)静脉滴注本品时,加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中,经3060分钟滴注完毕。

   2)本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药,因为溶液不等渗。

   3)大剂量静脉给药时,有时引起血管刺激症状和血栓性静脉炎,为预防出现这类症状,应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等,注射速度应尽量缓慢。

   4)溶解后须迅速使用,需要保存时,务必于24小时以内使用。

   5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。

2021欧洲杯买球:【不良反应】

    据文献报道,本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中,出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%),主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状,以及皮疹等皮肤症状,白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等血象异常,BUN、肌酐升高等肾功能异常,GOTGPT升高等肝功能异常者。

2021欧洲杯买球:1.严重不良反应

1)过敏性休克(<0.1%

     密切观察,出现症状时应停药,并进行适当处理

2)急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<0.1%

     定期检查肾功能,密切观察,发现异常时,应停药并进行适当处理。

3)伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(<0.1%

     出现腹痛、频繁腹泻等症状时,应立即停药,并进行适当处理。

4)间质性肺炎、肺嗜酸性细胞浸润综合征(<0.1%

     出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性粒细胞增多等症状时,应停药,并给予皮质激素等,进行适当处理。

2.同类药物出现的严重不良反应

1)恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合征)

    据报告使用其它头孢菌素类抗生素时,偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合征),应密切观察,出现异常时,应停药并进行适当处理。

2)溶血性贫血

    据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CETCER等)时,出现溶血性贫血,发现异常时,应停药并进行适当处理。

2021欧洲杯买球:3.其它不良反应

    出现以下不良反应时,应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施。

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    出现这类症状时,应停药并进行适当处理。

【禁    忌】

     有本药成份所致过敏性休克既往史的病人忌用;对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。

2021欧洲杯买球:【注意事项】

   1)重度肝肾功能障碍患者,应适当调节用药量及用药时间,慎重给药。

   2)应用本药时,为防止出现耐药菌,原则上应确定敏感性后用药,给药疗程应控制在治疗疾病所必需的最短时间内。

   3)对青霉素类抗生素有过敏史的病人;本人或双亲、兄弟姐妹中有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质的病人;严重肝肾功能障碍的患者[本药可持续保持血中浓度,故须减少剂量或延长给药间隔];进食不良的病人或非经口摄取营养的病人、全身状态欠佳的病人[可出现维生素K缺乏症状,应密切观察],应慎用。

   4)有可能发生过敏性休克,需充分问诊。

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   5)用药时须做好抢救过敏性休克的准备,用药后须使病人保持安静状态,密切观察。

   6)在用药期间和用药后一周内不宜饮酒,否则可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。

   7)长期使用本品可导致产生耐药菌,结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎,引起严重腹泻。

   8)使用试纸条反应以外的班氏试剂、弗林氏试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查时,有时出现假阳性反应,应予以注意。

   9)直接血清抗球蛋白检验时有时出现阳性反应,应予以注意。

   10)据报道,在幼小大鼠皮下注射实验中,发现有促睾丸萎缩、抑制精子形成的作用。

【妊娠及哺乳期妇女用药】本药未确立围产期给药的安全性,因此,当判断治疗的有益性超过危险性时,才可用于围产期妇女或有可能妊娠的妇女。

【儿童用药】本药尚未确立对早产儿或新生儿的安全性。

【老年用药】用于老年人时,应注意以下问题,控制剂量及给药间隔,密切观察病人状态,慎重给药。

   1)老年人生理功能下降,易于出现不良反应。

   2)老年人有时出现维生素K缺乏所致出血倾向。

2021欧洲杯买球:【药物相互作用】

   1)禁止饮酒或含酒精性饮料。同时服用可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状,其机理尚不明确,可能是头孢结构上3位上连接的N-甲硫四唑硫代甲基引起的戒酒样症状。

   2)同服抗凝药可能会产生协同作用,导致出血。

   3)同时使用时注意事项

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【药物过量】过量用药或频繁用药可导致恶心、呕吐、腹泻、癫痫发作,需对症治疗。

2021欧洲杯买球:【药理作用】

    1.抗菌作用

   1)对革兰阳性菌有很强的抗菌活性,对包括革兰阴性菌在内的细菌亦有广谱抗菌活性。同时,对绿脓杆菌等非葡萄糖发酵革兰阴性杆菌有很强的抗菌活性。本药的作用为杀菌,并对各种细菌产生的β内酰胺酶稳定。

   2)用于实验性感染(小鼠)时,呈现优良的治疗效果。

   3)对青霉素类、其它头孢菌素类或氨基糖甙类抗生素耐药的细菌,尤其是对绿脓杆菌敏感。

    2.作用机制

    与青霉素结合蛋白(PBP)的1A1B3有很强的亲和性,抑制细菌细胞壁的合成,从而发挥杀菌作用。

2021欧洲杯买球:【药代动力学】

    1.血中浓度

    健康成人静注本品0.5g1g时,血中浓度于5分钟后分别达到163μg/ml264μg/ml,于12小时后分别降到10.7μg/ml17.7μg/ml,血中浓度半衰期为4.5h。经1h静滴1g2g时,滴注结束时的血药浓度达峰值,分别为215μg/ml306μg/ml,滴注开始12小时后分别降到14.7μg/ml30.6μg/ml。血中浓度高且呈持续性,连续给药无蓄积。

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    2.排泄

    健康成人静脉给药后24小时以内的尿中排泄率约为23%,给药1224小时后尿中仍保持约50μg/ml的高浓度。本品大部分由胆汁排泄,胆汁中头孢匹胺的浓度大于血浆中的10倍,丙磺舒不影响头孢匹胺的消除。

    3.在体液和组织内的分布

    本品在肝胆组织的分布浓度很高,在女性生殖系统、腹腔内渗液、口腔组织、扁桃体组织、皮肤和烧伤组织及痰液中分布良好。

    4.肝肾功能障碍时的血中浓度

    给肝肾功能障碍病人静注1g后,其血中浓度与健康成人相比稍呈持续性趋势。肝硬化代偿期病人的血中浓度半衰期约为健康成人的2倍,肝炎病人的血中浓度半衰期约为健康成人的1.21.9倍。给肾功能障碍病人静注0.5g后,其血中浓度与健康成人相比稍呈持续性趋势,然而即使是Ccr不到10ml/min的病例,其血中浓度半衰期也只延长约1.3倍,未证实同Ccr有密切关系。这种延长程度小于其它头孢菌素类抗生素。

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    本药用于重度肝肾功能障碍病人时,需要适宜调整剂量和给药间隔。

    5.代谢

    在机体内几乎不代谢,尿中及粪中未发现抗菌活性代谢物。

    6.儿童的血中浓度及排泄

    用于儿童时的药代动力学与成人相同,血中浓度半衰期为3.64小时,8小时以内的尿中排泄率为2125%

【贮    藏】密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

【包    装】抗生素玻璃瓶;1瓶/盒;10瓶/盒。

【有 期】12个月

【执行标准】YBH02502015

【批准文号】0.5g:国药准字H20153239;  1.0g:国药准字H201532402.0g:国药准字H20153241

2021欧洲杯买球:【生产企业】

    企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司

    生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

    邮政编码:276017

    电话号码:0539-8257899  8481991

    传真号码:0539-8481990

    售后服务:0539-8242699

    网  址:www.luoxin.cn

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   适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧球菌属、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染:

    1)败血症;2)烧伤、手术切口等继发性感染;3)咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸;4)肾盂炎、胆管炎;5)腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿);6)子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎;7)脑膜炎;8)颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。

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    成人  常用量为头孢匹胺每天12g,分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天4g,分23次静脉滴注。

    儿童  常用量为按体重每天每公斤3080mg,分23次静脉滴注。难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天每公斤150mg,分23次静脉滴注。

    给药方法及注意事项

   1)静脉滴注本品时,加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中,经3060分钟滴注完毕。

   2)本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药,因为溶液不等渗。

   3)大剂量静脉给药时,有时引起血管刺激症状和血栓性静脉炎,为预防出现这类症状,应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等,注射速度应尽量缓慢。

   4)溶解后须迅速使用,需要保存时,务必于24小时以内使用。

   5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。


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